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【批准文号】 国药准字H20045514
【中文名称】 注射用吲哚菁绿
【产品英文名称】 Indocyanine Green for Injection
【生产企业】辽宁济世制药有限公司
【功效主治】本品主要用于诊断各种肝脏疾病了解肝脏的损害程度及其储备功能用于诊断肝硬化肝纤维化韧性肝炎职业和药物中毒性肝病
【化学成分】

本品主要成分为:吲哚菁绿
其化学名称为:1H-苯并[e]吲哚2-[7-[1,3-二氢-11-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-2H-苯并[e]吲哚-2-叉]-1,35-庚三烯基]-1,1-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-氢氧化物内盐钠盐分子式:C43H47N2NaO6S2分子量;774.96


【药理作用】

试验前用ICG试敏针于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml,10~15分钟,观察有无红晕,确无无过敏反应后,再按下法进行肝脏功能检查. 
1 测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml,按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液,由肘静脉注入,边观察病人反应,边徐徐地注入,一般在10秒钟内注完. 
2 测定肝血流量时:25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中,再用生理盐水稀释成2.5~5.0mg/ml浓度,静脉注入相当于3mgICG的上述溶液.接着,以每分钟0.27~0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟,直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血).


【药物相互作用】

请参见注意事项


【不良反应】

本制剂不完全溶解时可能发生恶心发烧休克等反应


【禁忌症】

1 对本制剂有过敏既往史的病人
2 有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘故可引起碘过敏的可能)


【产品规格】

25mg


【用法用量】

试验前用ICG试敏针于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml10~15分钟观察有无红晕确无无过敏反应后再按下法进行肝脏功能检查
1 测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液由肘静脉注入边观察病人反应边徐徐地注入一般在10秒钟内注完
2 测定肝血流量时:25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中再用生理盐水稀释成2.5~5.0mg/ml浓度静脉注入相当于3mgICG的上述溶液接着以每分钟0.27~0.49mg比例持


【贮藏方法】

遮光,密闭,在冷处保存。


【注意事项】

1 为防止过敏性休克,要充分问诊,对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具,注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状,一旦发生休克反应立即中止ICG试验,迅速采取急救措施,如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。
2 一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注,使其完全溶解后,水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂,方可使用。
3 临用前调配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。
4 请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。
5 胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。
6 本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响,应间隔1周以上再检查。




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