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【批准文号】 国药准字H20020345
【中文名称】 西沙必利片
【产品英文名称】 Cisapride Tablets
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司
【功效主治】1增加胃肠动力可用于胃轻瘫综合征或上消化道不适但X线内窥镜检查阴性的症状群特征为早饱饭后饱胀食量减低胃胀过多的嗳气食欲缺乏恶心呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛) 2胃-食道反流包括食管炎的治疗及维持治疗 3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留 4为恢复结肠的推进性运动作为慢性便秘病人的长期治疗
【化学成分】

本品主要成份为:西沙必利其化学名为顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺
分子式:C23H29ClFN3O4
分子量:465.95


【药理作用】

本品为全胃肠道动力药可增强食道蠕动和下食道括约肌张力防止胃内容物反流入食道并改善食道的清除率;增加胃和十二指肠收缩性与胃窦十二指肠的协调性;减少十二指肠胃反流改善胃和十二指肠的排空;加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运本品不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量此外几乎不影响血浆催乳激素水平


【药物相互作用】

1 本品为CYP3A4强效抑制剂故不应与主要被CYP3A4代谢的药物如咪唑类大环内酯类等药物并用以免发生严重不良反应;
2 本品可加速药物胃排空可减少经胃吸收药物的吸收率增加经肠吸收的药物吸收率


【不良反应】

1 偶见瞬时性腹部痉挛腹鸣和腹泻可减半剂量;
2 偶有过敏轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道;
3 罕见可逆性肝功能异常可伴或不伴胆汁郁积;
4 男性乳房女性化和乳溢大规模监测研究发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值停药后可逆其因果关系尚不明确;
5 罕见影响中枢神经系统即惊厥性癫痫锥体外系反应和尿频


【禁忌症】

1 已知对本品过敏者禁用;
2 胃肠出血阻塞或穿孔者


【产品规格】

5mg


【用法用量】

口服成人根据病情一日总量15~40mg分2~4次
1 病情一般:一次5mg一日3次;
2 病情严重:(胃轻瘫食管炎顽固性便秘)一次10mg一日3次或一次10mg一日4次三餐前及就寝前或一次20mg一日2次早餐前及就寝前;
3 食管炎的维持治疗:一次10mg一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg一日1次(就寝前)对病情严重者剂量可加倍;
4 治疗上消化道功能紊乱至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用;
5 治疗便秘每日总药量宜分二次服用有关用药剂量每日服用次数疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大一般一周内症状可得到改善但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需2~3个月


【贮藏方法】

15℃~30℃干燥处贮存,放于儿童不易拿到处。


【注意事项】

1 因胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用;
2 在肝、肾功能不全时,建议开始日用量减半;
3 本品对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Q-T间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用;
4 孕妇及哺乳期妇女用药:1.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。2.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲禁用;
5 儿童用药:小于34周的早产儿应慎用;
6 老人用药:在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。




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