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【批准文号】 国药准字H53021389
【中文名称】 秋水仙碱片
【产品英文名称】 Colchicine Tablets
【生产企业】昆明制药集团股份有限公司
【功效主治】治疗痛风性关节炎的急性发作预防复发性痛风性关节炎的急性发作
【化学成分】

本品主要成分秋水仙碱为一种生物碱


【药理作用】

秋水仙碱通过:①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能包括抑制中性白细胞的趋化粘附和吞噬作用;②抑制磷脂酶A2减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯;③抑制局部细胞产生白介素-6等从而达到控制关节局部的疼痛肿胀及炎症反应秋水仙碱不影响尿酸盐的生成溶解及排泄因而无降血尿酸作用急性痛风性关节炎于口服后12~24小时起效90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失急性毒性试验结果:大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg;小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg


【药物相互作用】

1 本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良;
2 本品可使中枢神经系统抑制药增效拟交感神经药的反应性加强


【不良反应】

与剂量大小有明显相关性口服较静脉注射安全性高
1 胃肠道症状:腹痛腹泻呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应发生率可达80%严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征;
2 肌肉周围神经病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变表现为麻木刺痛和无力肌神经病变并不多见往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现;
3 骨髓抑制:出现血小板减少中性细胞下降甚至再生障碍性贫血有时可危及生命;
4 休克:表现为少尿血尿抽搐及意识障碍死亡率高多见于老年人;
5 致畸:文献报道2例Down综合征婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有长期服用秋水仙碱史者;
6 其他:脱发皮疹发热及肝损害等


【禁忌症】

对骨髓增生低下及肾和肝功能不全者禁用


【产品规格】

0.5mg


【用法用量】

口服急性期:成人常用量为每1~2小时服0.5~1mg直至关节症状缓解或出现腹泻或呕吐达到治疗量一般为3~5mg24小时内不宜超过6mg停服72小时后一日量为0.5~1.5mg分次服用共7天预防:一日0.5~1.0mg分次服用但疗程酌定如出现不良反应应随时停药


【贮藏方法】

遮光,密封保存。


【注意事项】

1 如发生呕吐、腹泻等反应,应减小用量,严重者应立即停药;
2 骨髓造血功能不全,严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用;
3 用药期间应定期检查血象及肝、肾功能;
4 另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠;
5 本品可致畸胎,孕妇及哺乳期妇女禁用;
6 对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关,当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒,肝功能不良时解毒能力下降,亦易促使毒性加重。




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