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【批准文号】 国药准字H19991008
【中文名称】 尼群地平贴片
【产品英文名称】 Nitrendiping Patch
【生产企业】安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂
【功效主治】高血压
【化学成分】

本品主要成分及其化学名称为:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-14-二氢-35-吡啶二甲酸甲乙酯分子式:C18H20N2O6分子量:360.37


【药理作用】

药理作用:(1)本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂(2)本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流以血管选择性作用较强产生降压作用
致癌致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用体内致突变研究结果阴性给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸;交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量可引起生殖率下降;给大鼠3-10倍于人类最大药量可引起大鼠小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加胎儿死亡率增加新生儿存活率下降);孕猴服用2倍于人类最大药量可导致小胎盘和绒毛发育不全


【药物相互作用】

1 ?-受体阻滞剂绝大多数患者合用此药可加强降压作用并可减轻本品降压后发生的心动过速;然而个别患者有可能诱发和加重体循环低血压心力衰竭和心绞痛
2 血管紧张素转换酶抑制剂合用耐受性较好降压作用加强
3 长效硝酸盐类合用有较好的耐受性但尚缺乏评价这种合用控制心绞痛的有效性文献
4 洋地黄部分研究提示服用此药能够增加合用的地高辛血浆浓度平均增加45%部分研究认为不增加地高辛血浆浓度和毒性提示我们在初次使用调整剂量或停用尼群地平时应监测地高辛的血药浓度以防地高辛过量
5 双香豆类抗凝药尚无报告表明合用尼群地平能够增加香豆类抗凝药物的凝血酶元时间目前还不能肯定他们之间的相互作用
6 西米替丁由于西米替丁可介导抑制肝脏细胞色素P450酶使尼群地平的首过效应发生改变建议对正在服用西米替丁治疗的患者合用尼群地平时注意药物剂量的调整


【不良反应】

少见有头痛面部潮红少见的有头晕恶心低血压足踝部水肿心绞痛发作一过性低血压本品过敏者可出现肝功损害皮疹甚至剥脱性皮炎等


【禁忌症】

对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用


【产品规格】

50mg


【用法用量】

(由企业视情况申报)


【贮藏方法】

遮光、密封保存。


【注意事项】

1 少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。
2 肝功能不全时血浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。
3 服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。
4 已经证明极少数的患者,特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者,在服用此药或者增加剂量期间,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。
5 少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭,有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。




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