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【批准文号】 国药准字H45021558
【中文名称】 灰黄霉素片
【产品英文名称】 Griseofulvin Tablets
【生产企业】北海阳光药业有限公司
【功效主治】本品适用于各种癣病的治疗包括头癣须癣体癣股癣足癣和甲癣上述癣病由深红色发癣菌断发癣菌须发癣菌指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌犬小孢子菌石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致本品不宜用于轻症局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者灰黄霉素对念珠菌属组织胞浆菌属放线菌属孢子丝菌属芽生菌属球孢子菌属奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效
【化学成分】

灰黄霉素


【药理作用】

本品主要对毛发癣菌小孢子菌表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用对念珠菌属隐球菌属组织胞浆菌属孢子丝菌属芽生菌属球孢子菌属等无抗菌作用该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长


【药物相互作用】

1 本品与乙醇同服可出现心动过速出汗皮肤潮红等故两者不宜同用
2 与华法林香豆素类等抗凝药合用时本品可能使肝代谢增强而使抗凝药的作用减弱故需监测凝血酶原时间以调整剂量
3 与扑米酮苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱可能与巴比妥类使该药的吸收减少并由于对肝酶的影响使本品灭活增快致血药浓度降低有关应避免此类药物与本品合用
4 雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关应避免两者同用


【不良反应】

1 神经系统 头痛较为常见约10%患者可出现头痛初时较重继续用药可减轻其他尚有嗜睡乏力等偶有眩晕共济失调和周围神经炎等发生
2 消化系统 少数患者可出现上腹不适恶心或腹泻一般系轻度患者可耐受
3 过敏反应 约3%患者可发生皮疹偶可发生血管神经性水肿持续性荨麻疹剥脱性皮炎少数患者可发生光感性皮炎
4 本品偶可致周围血象白细胞减少偶可引起肝毒性及蛋白尿


【禁忌症】

卟啉症肝功能衰竭孕妇及对本品过敏者禁用


【产品规格】

0.1g


【用法用量】

以下为微粒型的剂量成人:甲癣和足癣一次500mg每12小时1次;头癣体癣或股癣一次250mg每12小时1次或一次500mg每日1次小儿:2岁以上体重14~23kg者一次62.5~125mg每12小时1次,或125~250mg每日1次小儿体重大于23kg 者一次125~250mg每12小时1次或250~500mg每日1次


【贮藏方法】

本品为白色或类白色片。


【注意事项】

1 交叉过敏 由于灰黄霉素获自青霉菌,由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏,然而临床并未证实此情况存在,但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎,并严密观察。
2 灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。
3 本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。
4 本品可诱发卟啉病、红斑狼疮,红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。
5 治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。
6 本品可于进餐时同服或餐后服,以进高脂肪餐为最佳,因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。
7 为防止复发,治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为:头癣8~10周;体癣2~4周;足癣4~8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6 个月;但趾甲癣的复发率仍高。
8 通常需同时予以适宜的局部用药,此对足癣尤为重要。
9 男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。




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